BruDash 스토리 · 10월 06일 허가·승인부터
HLB 028300
HLB 간암신약 NDA 재제출 청신호…완제의약품 시설 FDA 실사 마무리
면역항암제줄기세포
사건 직전 대비
+15.7%
현재 47,050원 · 오늘 +16.6%
시장 평균 대비
+15.2%p
전 종목 동일가중 기준
사건 뒤 누적 순매수 (0일)
집계 전
당일 수급은 장 마감 뒤 들어옴
지금까지의 흐름
- 장 시작 전 리보세라닙 완제의약품 제조시설 실사가 'VAI'(자발적 시정조치 권고)로 분류됐다는 소식이 먼저 나왔다. 원료의약품(DS)에 이어 완제의약품(DP) 실사까지 마무리되면서 NDA 재제출을 앞둔 걸림돌이 하나 걷혔다는 해석이 붙었다.
- 개장 직후 주가가 급등했고 HLB그룹주가 함께 뛰었다. HLB생명과학은 상한가에 닿았다. 같은 시간대에 리픽투 FDA 품목허가 효과로 그룹주가 연일 강세라는 기사도 나와, 두 재료의 시점이 겹친다.
- 오후까지 NDA 재제출 준비에 속도가 붙는다는 기사가 이어졌다. 주가는 사건 직전보다 두 자릿수 오른 채 시장 평균을 거의 그 폭만큼 웃돌았다. 다만 아직 사건 첫날이라 이후 경로와 외국인·기관 수급 기록은 쌓이지 않았고, 같은 유형 평균과의 비교도 비어 있다.
앞으로 볼 것
- NDA 재제출이 실제로 이뤄졌다는 공시나 기사가 뒤따르면 첫날 급등은 재료 확인 국면으로 넘어갈 수 있다. 반대로 구체적 일정 없이 시간이 흐르면 기대감으로 오른 폭이 얼마나 되돌려지는지 지켜볼 필요가 있다.
- 앞으로 며칠 외국인·기관 순매수가 함께 쌓이면 상승을 받치는 수급이 붙었다고 볼 수 있다. 두 주체가 매도 쪽으로 기울면 그룹주 동반 강세의 지속력에도 물음표가 붙는다고 본다.
주가 흐름
점선 = 뉴스데스크가 잡은 사건
타임라인
10월 06일 (화)
09:06허가·승인 — HLB 간암신약 NDA 재제출 청신호…완제의약품 시설 FDA 실사 마무리
08:58HLB, 간암신약 완제의약품 제조시설 실사 '자발적 시정조치 권고' 분류
09:00HLB, 간암신약도 '청신호'…완제의약품 제조시설 실사 'VAI' 분류
09:05HLB(028300) +16.07%, HLB글로벌 +11.46%, HLB제약 +13.79%, HLB생명과학 +12.87%, HLB파나진 +12.03%
09:06HLB 간암 신약, DS 이어 DP도 FDA 실사 VAI로 종결…NDA 재제출 속도
09:09HLB 간암신약 NDA 재제출 청신호…완제의약품 시설 FDA 실사 마무리
09:12HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 ‘VAI’ 종결…간암 신약 재신청 준비
09:17HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비
09:28[특징주] HLB, 간암 신약 제조시설 FDA 실사 종결에 급등…그룹주 동반 강세
09:30<코>HLB생명과학, 상한가 진입.. +29.93% ↑
09:37[특징주] HLB, 간암 신약 허가 ‘청신호’ 소식에 23% 급등
09:41HLB그룹주 연일 강세…리픽투 FDA 품목허가 효과
09:42HLB 리보세라닙 완제의약품 제조시설 실사 ‘VAI’ 분류
10:03HLB 간암신약도 청신호…완제의약품 제조시설 실사 '자발적 조치' 분류
10:03[TOP's Pick] [제약] HLB “간암신약 완제의약품 제조시설 실사 ‘VAI’ 분류” 外
11:55美 FDA 실사 VAI 분류…HLB 간암 신약 재도전 탄력
13:19HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비 속도
15:34HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 ‘VAI’ 분류
15:39HLB 간암 신약 美 FDA 재신청 소식에 그룹주 동반 강세 [Why 바이오]
16:27[급등락주 짚어보기] 사이버 보안·HLB 그룹주 동반 '강세'…코스닥 상한가 6개, 하한가 無
숫자·차트는 BruDash DB(시세·수급·DART 공시) 기준으로 자동 계산됩니다. 주가 등락은 넥스트레이드 시간외(20:00)까지 포함한 그날 마지막 가격끼리 비교한 값이라 정규장 종가 기준 등락률과 다를 수 있습니다. 과거 통계는 2024년 5월 이후 공시로 계산했으며,
상장폐지 종목이 빠져 실제보다 좋게 나올 수 있습니다. 투자 권유가 아닙니다. · 2026-10-06 20:10 갱신